Scheda di documentazione elettronica (eCRF^.eu , eCRF^.ch)

Aix Scientifics^® è stata fondata nel 1996 per condurre studi clinici utilizzando Internet in modo economico. Per più di vent'anni, quasi tutti gli studi sono stati condotti multilingue supportati da Internet.

La scheda di documentazione elettronica eCRF^.eu ha sostituito il questionario cartaceo convenzionale. Poiché vengono creati con l'aiuto di HTML , CSS e JavaScript da soli, il eCRF.uk è accessibile in tutto il mondo con tutti i browser attuali, indipendentemente da particolari piattaforme di computer. Non richiede l'installazione di plug-in, Java o altro software speciale. Inoltre, non vengono utilizzati cookie o frame. Gli utenti idonei possono raggiungere il sistema da qualsiasi parte del mondo in qualsiasi momento, a condizione che siano in contatto con Internet. Non è necessario installare plug-in, Java o altri software speciali. Inoltre non vengono utilizzati cookie o frame. Per gli utenti autorizzati, ciò consente l'accesso da qualsiasi luogo connesso al web in tutto il mondo in qualsiasi momento.

Il sistema è scalabile e adattabile a requisiti tecnici specifici dello studio. L'aspetto può anche essere regolato.

L'utente accede con il proprio nome utente e password personali. La comunicazione è sempre crittografata con TLS/SSL almeno a 128 bit. Invece di utilizzare moduli cartacei, l'investigatore o un coordinatore dello studio (‘Study Nurse’) compila in modo interattivo i questionari virtuali. I dati vengono controllati automaticamente per verifica della plausibilità e della completezza durante l'immissione dei dati. L'utente riceve una risposta. Il modulo non solo reagisce agli errori, ma offre anche avvisi e assistenza. Tuttavia, tutte le pagine possono essere salvate incomplete o con dati discutibili come bozza (‘draft’). Dopo i controlli finali vengono finalizzati dall'investigatore.

La scheda di documentazione elettronica eCRF^.eu abbrevia la modalità di trasmissione dei dati dal centro clinico ad Aix Scientifics®, dove vengono archiviati e valutati. Invece di trasferire prima i dati su carta e immetterli successivamente nel database, vengono inseriti direttamente nel database. Poiché sono già ampiamente controllati, raramente ci sono domande (query) successive. Ciò riduce di mesi il tempo tra la creazione dei dati e l'archiviazione convalidata nel database. In definitiva, lo sforzo necessario per condurre lo studio e correggere gli errori, sia in clinica che durante il monitoraggio, è notevolmente ridotto.

Il sistema traccia ogni modifica dei dati nel database, per documentare con giorno e ora chi ha immesso o corretto i dati. In caso di modifiche i dati originali rimangono inalterati.

Il feedback tempestivo è una risorsa importante del sistema basato su Internet. Poiché i dati vengono trasferiti direttamente alla banca dati, è possibile tenere traccia dell'avanzamento dello studio e dei eventi avversi (AEs) senza indugio. Mentre la valutazione scientifica avviene solo dopo la fine del database, i metadati possono aiutare a migliorare significativamente la gestione dello studio.

Cerchiamo costantemente di migliorare l'usabilità del sistema, quindi siamo grati per qualsiasi feedback da parte dei partecipanti allo studio.